รายละเอียดงาน1)จัดทำแผนการตรวจรับรอง/ตรวจประเมินผู้ขายและผู้รับจ้างวิเคราะห์ และจัดทำทะเบียนรายชื่อผู้ขายและผู้ตรวจวิเคราะห์ประจำปี
2)ประเมินบันทึกการผลิตและการทดสอบ และปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์
3)จัดทำ Validation Master Plan, Qualification/Process Validation/Cleaning Validation Protocol และ Report
4)จัดทำแผนการสอบเทียบเครื่องมือที่ใช้สำหรับฝ่ายควบคุมคุณภาพและฝ่ายประกันคุณภาพให้สอดคล้องกับ Validation Master Plan
5)จัดทำแผนการตรวจติดตามสภาพแวดล้อมในการผลิตและการทดสอบ
6)ติดตามผลการดำเนินการข้อร้องเรียน ตรวจสอบ การสืบสวนหาสาเหตุ และผลการดำเนินการแก้ไขป้องกัน
7)ดำเนินการเกี่ยวกับการคืนผลิตภัณฑ์
8)งานอื่นๆ ที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติผู้สมัคร - ปริญญาตรี / ปริญญาโท สาขาเภสัชศาสตร์ และมีใบประกอบโรคศิลปะ
- มีประสบการณ์การทำงานฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายการประกันคุณภาพ หรือ ฝ่ายผลิต ในโรงงานผลิตยาตั้งแต่ 1 ปี ขึ้นไป
- ความรู้ GMP / PICs
- มีความรู้ ความเข้าใจในกระบวนการผลิตยา และระบบสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตยา ระบบน้ำ ระบบอากาศ
- มีความรู้ ความเข้าใจในระบบบริหารจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้องการผลิตยาและมาตรฐานสากลอื่นๆ ที่ใช้ในโรงงานผลิตยา
วิธีการสมัคร-ส่งใบสมัครผ่าน JobThai
-สมัครด้วยตัวเองที่บริษัท (วันจันทร์-วันเสาร์ เวลา 08.00-15.00 น.)
-สมัครผ่านทาง E-Mail
ติดต่อคุณจุฑารัตน์ (ฝ่ายทรัพยากรบุคคล)
บริษัท นิด้า ฟาร์มา อินคอร์ปอเรชั่น จำกัด
165 หมู่ 5 ถ.พหลโยธิน
ตำบลลำไทร อำเภอวังน้อย จังหวัดพระนครศรีอยุธยา 13170
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลลำไทร อำเภอวังน้อย จังหวัดพระนครศรีอยุธยา
วิธีการเดินทางรถตู้หรือรถประจำทางเส้นสระบุรี ถนนพหลโยธิน บริษัทอยู่ฝั่งขาเข้ากรุงเทพฯ เลยตลาดวังน้อย ติดปั๊มน้ำมัน Caltex