รับสมัครด่วน
19 ธ.ค. 67
เภสัชกรฝ่ายทะเบียนยา (RA Supervisor)
Locationอ.พระสมุทรเจดีย์ จ.สมุทรปราการ
Salaryตามโครงสร้างบริษัทฯ
Vacancies1 อัตรา
Online Interview Apply
รายละเอียดงาน
- วางแผนการดำเนินงานและประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียนยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และ สมุนไพร
- จัดเตรียมการยื่นต่อใบอนุญาตและรายงานประจำปีตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดเตรียมเอกสารการประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพมาตรฐาน ตามหลักเกณฑ์และข้อหนด ASEAN HARMONIZATION และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดเตรียมเอกสารการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา (ย.5) ตามหลักเกณฑ์และ
ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน(PIL) และเอกสารกำกับยาสำหรับบุคคลากรทางการแพทย์ (SMPC) ตามแนวทางประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Risk management protocol) สำหรับยาสามัญใหม่ ตามตามหลักเกณฑ์และ ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและขอแก้ไข
เปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนเสริมอาหาร(สบ. 5, สบ. 6)
- ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาสำหรับการขึ้นทะเบียนยา และสำหรับผลิตขายออกสู่ตลาดให้ตรงตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ดูแลและจัดเก็บเอกสารควบคุมที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของแผนกทะเบียนยา
- สามารถเดินทางและติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่กองยาและกองอาหาร
- ปฏิบัติงานตามข้อกำหนด GMP และ กฏระเบียบทั่วไปตามข้อกำหนดของบริษัท
คุณสมบัติผู้สมัคร
- เพศชาย/หญิง อายุ 25 ปีขึ้นไป
- จบวุฒิปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์
- มีประสบการณ์การจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยา เอกสารคุณภาพการวิเคราะห์ยาอย่างน้อย 1 ปีขึ้นไป
- มีใบประกอบวิชาชีพ สาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความละเอียด รอบคอบ ซื่อสัตย์ในตำแหน่งหน้าที่ มีความรับผิดชอบในงานที่ได้รับมอบหมาย
- มีความสามารถในการใช้คอมพิวเตอร์ และโปรแกรม Microsoft Office/Excel
- มีความอดทนสูง เรียนรู้งานได้เร็ว และมีความคล่องตัวในการทำงาน
- ปฎิบัติงาน 08.00-17.00 น ทำงานวันจันทร์-ศุกร์ เข้า 1 เสาร์/เดือน
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
1. ติดต่อแผนกบุคคล
2. สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
3. สมัครทาง E-mail
ติดต่อ
เจ้าหน้าที่ฝ่ายบุคคล
บริษัท โมเดิร์น ฟาร์มา จำกัด
197/1 หมู่ 1 ถนนสุขสวัสดิ์
ตำบลปากคลองบางปลากด อำเภอพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ 10290
โทรศัพท์ : 02-425-1126 ต่อ 132, 100
อีเมล : modernphama_77@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
แฟกซ์ : 02-425-8551
สถานที่ปฏิบัติงาน
ตำบลปากคลองบางปลากด อำเภอพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ
วิธีการเดินทาง
- รถตู้ สาย บางปะแก้ว-พระสมุทรเจดีย์
- รถสองแถว สายพระสมุทรเจดีย์-พระประแดง
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
Other positions at this company
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2567 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด