รายละเอียดงาน- วางแผนการดำเนินงานและประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียนยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และ สมุนไพร
- จัดเตรียมการยื่นต่อใบอนุญาตและรายงานประจำปีตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดเตรียมเอกสารการประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพมาตรฐาน ตามหลักเกณฑ์และข้อหนด ASEAN HARMONIZATION และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดเตรียมเอกสารการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา (ย.5) ตามหลักเกณฑ์และ
ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน(PIL) และเอกสารกำกับยาสำหรับบุคคลากรทางการแพทย์ (SMPC) ตามแนวทางประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Risk management protocol) สำหรับยาสามัญใหม่ ตามตามหลักเกณฑ์และ ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและขอแก้ไข
เปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนเสริมอาหาร(สบ. 5, สบ. 6)
- ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาสำหรับการขึ้นทะเบียนยา และสำหรับผลิตขายออกสู่ตลาดให้ตรงตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ดูแลและจัดเก็บเอกสารควบคุมที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของแผนกทะเบียนยา
- สามารถเดินทางและติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่กองยาและกองอาหาร
- ปฏิบัติงานตามข้อกำหนด GMP และ กฏระเบียบทั่วไปตามข้อกำหนดของบริษัท
คุณสมบัติผู้สมัคร - เพศชาย/หญิง อายุ 25 ปีขึ้นไป
- จบวุฒิปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์
- มีประสบการณ์การจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยา เอกสารคุณภาพการวิเคราะห์ยาอย่างน้อย 1 ปีขึ้นไป
- มีใบประกอบวิชาชีพ สาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความละเอียด รอบคอบ ซื่อสัตย์ในตำแหน่งหน้าที่ มีความรับผิดชอบในงานที่ได้รับมอบหมาย
- มีความสามารถในการใช้คอมพิวเตอร์ และโปรแกรม Microsoft Office/Excel
- มีความอดทนสูง เรียนรู้งานได้เร็ว และมีความคล่องตัวในการทำงาน
- ปฎิบัติงาน 08.00-17.00 น ทำงานวันจันทร์-ศุกร์ เข้า 1 เสาร์/เดือน
วิธีการสมัคร1. ติดต่อแผนกบุคคล
2. สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
3. สมัครทาง E-mail
ติดต่อเจ้าหน้าที่ฝ่ายบุคคล
บริษัท โมเดิร์น ฟาร์มา จำกัด
197/1 หมู่ 1 ถนนสุขสวัสดิ์
ตำบลปากคลองบางปลากด อำเภอพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ 10290
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลปากคลองบางปลากด อำเภอพระสมุทรเจดีย์ จังหวัดสมุทรปราการ
วิธีการเดินทาง- รถตู้ สาย บางปะแก้ว-พระสมุทรเจดีย์
- รถสองแถว สายพระสมุทรเจดีย์-พระประแดง