บริษัท ยูเมด้า จำกัด (สำนักงานใหญ่)

ดูรายละเอียดบริษัท

รับสมัครด่วน

20 ธ.ค. 67

เภสัชกร ผช.ผจก.แผนกประกันคุณภาพ (ปฏิบัติงานที่ซอยรามอินทรา 34 แยก 12)

สถานที่ปฏิบัติงาน

เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร

เงินเดือน

ตามโครงสร้างบริษัทฯ

อัตรา

1 อัตรา

สมัครงาน

สนใจ

พิมพ์

แชร์

รายละเอียดงาน

1.ทวนสอบบันทึกการผลิตยาผลการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ 2.ตรวจสอบงานประกันคุณภาพที่มีต่อผลิตภัณฑ์อันได้แก่ ข้อร้องเรียน, สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด, ยาคืน, ยาคืน, ความคงสภาพยาและอื่นๆ 3.ประสานงานกับฝ่ายต่างๆเพื่อจัดทำกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการต่างๆ 4.ทวนสอบแผนการสอบเทียบ วิธีการตรวจสอบความถูกต้อง และรายงานผลการทดสอบ 5.วางแผนและจัดทำ Performance qualification เครื่องจักรภายในโรงงาน 6.สุ่มตรวจสอบการทำงานตามระบบคุณภาพ GMP 7.ปฏิบัติตามนโยบาย 5 ส.

คุณสมบัติผู้สมัคร

ไม่จำกัดเพศ อายุ 28-40 ปี
วุฒิ ปริญญาตรี สาขาวิชาเภสัชศาสตร์
มีประสบการณ์ด้าน QA. อย่างน้อย 3 ปี
พิจารณา ตรวจสอบ และกำกับดูแลกระบวนการต่าง ๆ ภายในองค์กรให้เป็นไปตามมาตรฐานต่าง ๆ เช่นข้อร้องเรียนและสินค้าคืน • การเรียกคืนสินค้า • CPAR • Non-Conforming • Change control • Document system • Annual product review
ทบทวนการประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ และกระบวนการให้เป็นไปตามมาตรฐาน
กำกับดูแลการตรวจติดตามภายใน กำกับดูแลการตรวจสอบความถูกต้องต่างๆ (เช่น Process validation, Method validation เป็นต้น)
ทบทวนการประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ และกระบวนการให้เป็นไปตามมาตรฐาน ทบทวนรายงานการซ้อมเรียกคืนสินค้า (Mock Recall)
อื่นๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย