รายละเอียดงานจัดทำเอกสารข้อมูลงานด้านทะเบียนยา และการยื่นขออนุญาตในด้านต่างๆ ตามข้อกำหนดกฎหมายทั้งในและต่างประเทศเพื่อรองรับ
การผลิตและการขาย
1.งานพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ และปรับปรุงผลิตภัณฑ์เดิม ดำเนินการยื่นขออนุญาตผลิตยาตัวอย่างรุ่นทดลองและควบคุม การทดลองผลิต
2. งานด้านขออนุญาตทางข้อกำหนดกฎหมาย ด้านยา, ด้านเครื่องมือแพทย์, ใบอนุญาตทางกฎหมาย ติดตามข้อกำหนดกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการผลิต และการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์รายงานต่อผู้บริหาร
3.งานน OEM รับจ้างผลิต ศึกษาข้อมูลทางเทคนิคจากproduct owner เพื่อกำหนดหัวข้อการทดสอบ สำหรับการตรวจสอบรับเข้าและ finished product และกระบวนการผลิต
4. การจัดการทั่วไปดูแลเอกสารให้สอดคล้องกับระบบคุณภาพ
คุณสมบัติผู้สมัคร - ไม่จำกัดเพศ อายุ 25 ปีขึ้นไป
- ปริญญาตรีวิทยาศาสตร์ หรือ เภสัชศาสตร์
- เภสัชศาสตร์บัณฑิต ประสบการณ์ 1 -2 ปี ในงาน R&D
- วิทยาศาสตร์บัณฑิต ประสบการณ์3 ปีขึ้นไป ในงาน R&D และงานทะเบียนยา
- มีความรู้ด้านงานอนุญาต ผลิตภัณฑ์ ยาและเครื่องมือแพทย์ และโปรแกรม Skynet
- มีความรู้ด้าน Design control ตาม ISO 13485
- ทักษะการทำงาน การวิเคราะห์ข้อมูล ความคิดสร้างสรรค์ การแก้ไขปัญหาและการประสานงาน
- มีทัศนคติที่ดีในเชิงบวก ,มีมนุษย์สัมพันธ์ดี,ทำงานเป็นทีมได้
- มีความสามารถด้าน โปรแกรมคอมพิวเตอร์ (Microsoft Office) ได้ดี
- สามารถขับขี่รถยนต์ได้ จะพิจารณาเป็นพิเศษ
- สามารถพูด อ่าน เขียน ภาษาอังกฤษได้ดี
- สามารถทำงานล่วงเวลาได้
วิธีการสมัคร สมัครด้วยตนเอง
ส่งจดหมายสมัครงาน
สมัครทาง E-mail
ติดต่อฝ่ายทรัพยากรบุคคล
บริษัท เยเนอรัล ฮอสปิตัล โปรดัคส์ จำกัด (มหาชน)
เลขที่ 101/99 หมู่ที่ 20 นิคมอุตสาหกรรมนวนคร โครงการ 1 ซอย 7
ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 12120
สถานที่ปฏิบัติงานนิคมอุตสาหกรรมนวนคร
ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี