JobThai

Skillpower Services (Thailand) Co., Ltd.

ดูรายละเอียดบริษัท
18 ต.ค. 67

Quality Assurance and Regulatory Affairs (QA/RA) Manager/85K/SRT Red Lines Laksi

pin locationสถานที่ปฏิบัติงาน
pin location

เขตหลักสี่ กรุงเทพมหานคร

salary iconเงินเดือน
salary icon85,000
number of positions iconอัตรา
number of positions icon1
สมัครงาน
favorite iconบันทึกงานที่สนใจ
print iconพิมพ์
share iconแชร์
รายละเอียดงาน
QA/RA Manager (Medical supplies, Medical equipment and Medicine) QA: QA activities including Quality assurance, Document control center and Quality system management to ensure that all working processes are complied with regulatory requirement and quality standard. To ensure compliance to quality system procedures relating to CAPA, non-conformances, complaint handling, internal auditing, risk management, adverse event reporting and product field actions through development maintenance and adherence to documented processes. RA: RA activities pertaining to product registration as per regulatory requirements such as product registration, amendment and promotional materials submission as assigned, ensuring strict compliance to the FDA’s regulations. Prepares and follow up regulatory submissions to ensure the timely registration of new products and maintain existing registrations. Liaises with company affiliates both locally and internationally on regulatory issues. Also lead the regulatory filings and maintain registrations in various countries. Educating and training team to become professional. Working Date: Monday-Friday (09.00-18.00) Location: Vibhavadi-Rangsit road, Laksi (Near SRT Red Lines Laksi)
คุณสมบัติผู้สมัคร
  1. Male or Female, aged between 30-45 years old
  2. Bachelor’s degree in related filed
  3. Minimum 5 years working experience in quality assurance, regulatory affairs area, and management (experience in medical product in an advantage)
  4. Have good experience in working with FDA in preparation of documents for the product registration until product marketing approval.
  5. Understanding of the rules and regulations medical products.
  6. Knowledge of relevant regulatory requirements and standards for medical devices (FDA, ISO13485, ISO 9000, 21 CFR 820, ISO14971, GMP requirements etc.)
  7. Leadership Character can work under high pressure
  8. Strong problem-solving and prioritization skills
  9. Good command in English (speaking, reading and writing)
  10. Good at computer skills (MS Office, MS Excel, Adobe etc.)
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
- สมัครผ่าน JobThai แนบ Resume ด้วยนะครับ - ส่งใบสมัครทาง Email - มาสมัครด้วยตนเองได้ที่ ตึกยูไนเต็ด สีลม ชั้น46 Walk in interview Time :Mon - Fri 9.00 – 11.00 AM - 14.00 - 16.00 PM Manpower At Unit 4606 Floor 46th ,United Center Building.
ติดต่อ
ฝ่ายทรัพยากรบุคคล
Skillpower Services (Thailand) Co., Ltd.
Unit 4606 Floor 46th United Center Building 323 Silom Road,
แขวงสีลม เขตบางรัก กรุงเทพมหานคร 10500
โทรศัพท์ : 02-631-0464
อีเมล : manpowser14_1028@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : https://www.manpowerthailand.com/
สถานที่ปฏิบัติงาน
On Vibhavadi Rangsit road, close to SRT Red Lines Laksi
แขวงตลาดบางเขน เขตหลักสี่ กรุงเทพมหานคร
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
หางานทั้งหมดของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
ติดตามเรา
บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด (สำนักงานใหญ่)323 อาคารยูไนเต็ดเซ็นเตอร์ ชั้น 6 ห้อง 601 ถนนสีลม แขวงสีลม เขตบางรัก กทม. 10500
JobThai มีเพียงเว็บเดียวเท่านั้น ไม่มีเว็บเครือข่าย โปรดอย่าหลงเชื่อผู้แอบอ้าง และหากผู้ใดแอบอ้าง ไม่ว่าจะทาง Email, โทรศัพท์, SMS หรือทางใดก็ตาม จะถูกดำเนินคดีตามที่กฎหมายบัญญัติไว้สูงสุด
สงวนลิขสิทธิ์ © 2567 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด