รายละเอียดงาน1.จัดทำ และทบทวนมาตรฐานวิธีการปฏิบัติที่ใช้ในหน่วยงานให้เป็นปัจจุบัน
2.ควบคุมการจัดทำ และทบทวนเอกสาร ข้อกำหนดการวิเคราะห์ ของวัตถุดิบตัวยาสำคัญส่วนประกอบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างผลิต และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ให้เป็นไปตามเภสัชตำรับล่าสุดตามรัฐมนตรีประกาศหรือฉบับปัจจุบัน
3.ตรวจสอบ และอนุมัติ ผลการวิเคราะห์ การยืนยันวิธีวิเคราะห์และการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต ( Process Validation)
4.ประเมินผลกระทบ ติดตาม และควบคุมเอกสารรายงานความเบี่ยงเบน (Deviation report) และเอกสารควบคุมการเปลี่ยนแปลง(Change control report) เกี่ยวกับข้อกำหนดวัตถุดิบผลิตภัณฑ์ยา กระบวนการผลิต และการควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามขั้นตอนการดำเนินการตามมาตรฐานวิธีการปฏิบัติ
5.จัดทำ เอกสารทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Product Quality Review) เพื่อประเมินมาตรฐานคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ยากระบวนการผลิต และกระบวนการควบคุมคุณภาพ ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน รวมถึงเพื่อความเบี่ยงเบน(Deviations),การเปลี่ยนแปลง(Changes),ข้อร้องเรียน(Complaints) หรือการเรียกคืนผลิตภัณฑ์(Recalls)ที่อาจเกิดขึ้น
6.ประเมินการสอบเทียบเครื่องมือ เครื่องวัด เครื่องชั่ง ตุ้มน้ำหนักมาตรฐาน และเครื่องแก้วทั้งหมดที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ รวมกับฝ่ายงานที่เกี่ยวข้อง
7.ควบคุม กำกับดูแล การวางแผนการสอบเทียบ การวางแผนการทำงานประจำวันของนักวิเคราะห์
8.ควบคุมกำกับดูแล และกำหนดแนวทางการแก้ปัญหา การพัฒนาวิธีวิเคราะห์ (Method Devolopment) เพื่อใช้ในการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิตและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป พร้อมทั้งควบคุมการจัดการทำเอกสารและดำเนินการตรวจสอบความถูกต้อง ของวิธีวิเคราะห์
9.ตรวจสอบการจัดทำ เอกสาร และการดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต(Process Validation) บนพื้นฐานการประเมินความเสี่ยง
10.ตรวจสอบการจัดทำ เอกสาร และการดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของ ขั้นตอนวิธีการทำความสะอาดเครื่องจักรหรืออุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต บนพื้นฐานการประเมินความเสี่ยง
11.ตรวจสอบ ความถูกต้องของเอกสารและขั้นตอนการดำเนินงานการพัฒนาวิธีวิเคราะห์การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์
12.อนุมัติ และตรวจสอบ การดำเนินการและจัดทำเอกสาร การตรวจรับรองของระบบ เครื่องมือและเครื่องจักรที่มีการติดตั้งใช้งานซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นตอนการผลิตหรือการควบคุมคุณภาพ
คุณสมบัติผู้สมัคร - จบ ปริญญาตรี เภสัชศาสตร์ และมีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
- มีประสบการณ์ในการทำงานบริษัทผลิตยาหรือฝึกงานกับบริษัทยามาก่อนจะพิจารณาเป็นพิเศษ
- รายได้เงินเดือนยังไม่รวมใบประกอบวิชาชีพและพิจารณาตามประสบการณ์และความสามารถของผู้สมัครเป็นสำคัญ
วิธีการสมัคร- สมัครผ่านทาง JobThai
- ส่งใบสมัครทาง E-mail
- สมัครได้ด้วยตนเองที่บริษัท(เพื่อความสะดวกกรุณานัดหมายล่วงหน้า)
- ID Line
ติดต่อRecruitment
T.Man Pharmaceutical Public Company Limited
67, 69/1 ซอยบางขุนเทียน 14 (ซอยม่วงสกุล 1)
แขวงแสมดำ เขตบางขุนเทียน กรุงเทพมหานคร 10150
สถานที่ปฏิบัติงานแขวงแสมดำ เขตบางขุนเทียน กรุงเทพมหานคร
วิธีการเดินทาง1. รถเมย์สาย 68, 4-18, 147, 169, 120, 76, 140, 141, 142, ลงตรงป้ายหัวกระบือหรือโรงเหล้าแสงจันทร์ ต่อมอเตอร์ไซค์รับจ้างแจ้งว่ามาบริษัทฯยาซอยบางขุนเทียน14
2. รถไฟสายมหาชัย-วงเวียนใหญ่ นั่งมาลงสถานีรถไฟบางบอน ต่อมอเตอร์ไซค์รับจ้างแจ้งว่ามาบริษัทฯยาซอยบางขุนเทียน14
3. พิกัด 13°39'41.1"N 100°25'31.6"E