20 ก.ย. 67
Regulatory Affairs
สถานที่ปฏิบัติงานเขตราษฎร์บูรณะ กรุงเทพมหานคร
เงินเดือน50,000-60,000
อัตรา3
สัมภาษณ์งานออนไลน์ สมัครงาน
รายละเอียดงาน
1. รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ทั้งอาหารเสริม และเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย ประสานงาน และติดตามอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงาน อย. คู่ค้า หน่วยงานฝ่ายผลิต หน่วยงาน ควบคุมคุณภาพ เพื่อจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ถูกต้อง ตามเป้าหมายและเวลาที่กําหนด
2. จัดเตรียมเอกสารสำหรับต่ออายุทะเบียนยา และใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา/เครื่องมือแพทย์, ยื่นจดแจ้ง-แก้ไขทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไข ปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท
3.วางแผนการติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา
4. ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยา/เครื่องมือแพทย์ให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกําหนดที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันและนํามาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
5.นำส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อตรวจคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
6.ตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดด้าน อย. ก่อนสั่งโรงงานผลิตสินค้า
7.ประสานงานกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานราชการต่างๆ
8.รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคําสั่งต่างๆจากทางอย.
** สวัสดิการ**
1. ประกันสังคม
2. ประกันสุขภาพแบบกลุ่ม
3. กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
4. สวัสดิการวันเกิด (ของขวัญให้บิดา/มารดา)
5. สวัสดิการแสดงความยินดีพนักงาน/คู่สมรสคลอดบุตร
6. สวัสดิการเยี่ยมไข้ให้กำลังใจพนักงานเจ็บป่วย
7. สวัสดิการช่วยเหลือพนักงานและญาติพนักงานเสียชีวิต
8. ตรวจสุขภาพประจำปี
9. งานเลี้ยงสังสรรค์ปีใหม่
10. โบนัสประจำปี (ตามผลประกอบการ)
14. อาหาร ขนม และเครื่องดื่ม ให้บริการตลอดทั้งวัน
15. ลากิจ 3 วัน/ปี, ลาพักร้อน 6 วัน/ปี (ได้รับทันทีหลังผ่านทดลองงาน)
16.ปฎิบัติงาน จ.-ศ. 08.30-17.30 น. (หยุด เสาร์-อาทิตย์)
คุณสมบัติผู้สมัคร
- ปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ (ขอพิจารณาเฉพาะผู้ที่มีใบประกอบวิชาชีพทางเภสัชกรรมเท่านั้น)
- มีประสบการณ์ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ 4 ปี ขึ้นไป และเคยมีประสบการณ์ขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบัน
- สื่อสารได้ภาษาอังกฤษ ระดับปานกลางขึ้นไป
- มีความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และกฏระเบียบของงานทะเบียนยา
- มีความรู้เกี่ยวกับเครื่องมือ/ระบบต่างๆ ที่เป็นมาตรฐานในการทํางานกับระบบงาน อย. และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
- จัดการงานและเอกสารได้เป็นอย่างดีมีระบบที่มีประสิทธิภาพ
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
1. สมัครงานผ่านทาง E-mail พร้อมแนบ Resume
2. ส่งใบสมัครผ่าน jobthai (click apply Now)
ติดต่อ
ภัทรวดี อินทรสกุล
บริษัท โปรเฟสชันแนลวัน จำกัด
โทรศัพท์ : 081-172-6849
อีเมล : professionalone_528@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
แฟกซ์ : 02-619-2160
สถานที่ปฏิบัติงาน
แขวงราษฎร์บูรณะ เขตราษฎร์บูรณะ กรุงเทพมหานคร
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2567 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด