JobThai
24 ก.ย. 67

Regulatory Affairs (ID:124582)

pin locationLocation
pin location

ระยอง อินดัสเตรียล ปาร์ค จ.ระยอง

salary iconSalary
salary icon40,000-60,000
number of positions iconVacancies
number of positions icon1 Position
Apply
รายละเอียดงาน
•Ensure compliance to all regulatory norms (new & existing). •Prepare & submit Drug Master files in CTD format for the respective regions on annual & biannual basis along with issuance of LOA. •Handling customer questionnaires / specification on timely manner. •Respond to customer / regulatory queries within pre-defined timelines. •Conduct regulatory checks of shades & artwork. •Obtain / renew regulatory certificates on timely manner. •Product – wise ARTG filing in Australia as per timelines and ensure FTR. •Generate & maintain regulatory back-up data to respond to regulatory/customer queries. •Preparation & maintenance of regulatory documentations for existing and new products. •Provide change notifications to customers as and when required. •Check and release dossier in DMS on timely basis. •Provide regulatory support to Plant QA and International RA teams as and when required. •Verify regulatory acceptance of various ingredients in various countries for existing and new products. •Maintenance and updating of data in internal online systems. •Publication of regulatory updates in order to create awareness among internal stakeholders.
คุณสมบัติผู้สมัคร
  1. Bachelor or degree in Science or Related field.
  2. Direct experience in Regulatory Affairs, QA Documentation.
  3. Experience in Pharmaceutical / Healthcare / Beverage / Food Processing industry at least 5 years.
  4. Good command in English.
  5. Good Co-operation and leadership skill.
วิธีการสมัคร
  • สมัครผ่านทาง E-mail
  • สมัครด้วยตนเอง
  • สมัครผ่าน JobThai.com
  • ติดต่อ
    K. Araya
    PRTR Recruitment and Outsourcing (Eastern Seaboard) Co., Ltd.
    อีเมล : prtr_753@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
    เว็บไซต์ : http://www.prtr.com
    สถานที่ปฏิบัติงาน
    ตำบลหนองละลอก อำเภอบ้านค่าย จังหวัดระยอง
    เลือกวิธีการสมัครงาน
    สมัครด่วน
    สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
    ส่งไฟล์ประวัติ
    สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
    ส่งอีเมล
    สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
    กรอกประวัติแบบย่อ
    สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
    Other positions at this company
    เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
    ติดตามเรา
    บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด (สำนักงานใหญ่)323 อาคารยูไนเต็ดเซ็นเตอร์ ชั้น 6 ห้อง 601 ถนนสีลม แขวงสีลม เขตบางรัก กทม. 10500
    JobThai มีเพียงเว็บเดียวเท่านั้น ไม่มีเว็บเครือข่าย โปรดอย่าหลงเชื่อผู้แอบอ้าง และหากผู้ใดแอบอ้าง ไม่ว่าจะทาง Email, โทรศัพท์, SMS หรือทางใดก็ตาม จะถูกดำเนินคดีตามที่กฎหมายบัญญัติไว้สูงสุด