บริษัท ยูเมด้า จำกัด (สำนักงานใหญ่)

ดูรายละเอียดบริษัท

รับสมัครด่วน

20 ธ.ค. 67

เภสัชกรทะเบียนยาต่างประเทศ

Location

เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร

Salary

ตามโครงสร้างบริษัทฯ

Vacancies

1 อัตรา

Apply

สนใจ

พิมพ์

แชร์

รายละเอียดงาน

1. จัดเตรียมเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาต่างประเทศ จัดเตรียมข้อมูลด้านงานทะเบียน ด้านวิชาการตามประกาศกระทรวงฯ 2. จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ หรือขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนยา 3. ตรวจสอบเอกสารการขอขึ้นทะเบียน และเอกสารที่เกี่ยวข้องแต่ละประเทศ ตามประกาศของ อย.แต่ละประเทศที่ขอขึ้นทะเบียน 4. จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Riskmanagement plan) ก่อนและหลังออกตลาดเข้าไว้ด้วยกันเพื่อให้สามารถประเมิน ประโยชน์กับความเสี่ยงของยาได้อย่างต่อเนื่องตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ยา 5. จัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับทะเบียนยาต่างประเทศ งานของแผนกทะเบียนยาต่างประเทศ 6. ติดต่อประสานงานกับผู้เกี่ยวข้อง ลูกค้าหรือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในเรื่องการขอขึ้นทะเบียนยาต่างประเทศ 7. ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในส่วนทะเบียนต่างประเทศ 8. ปฏิบัติงานอื่นตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

คุณสมบัติผู้สมัคร

เพศหญิง อายุ 25 -35 ปี
วุฒิการศึกษาปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์เภสัชกรรม หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
มีประสบการณ์ด้านการขึ้นทะเบียนยาในโรงงานอุตสาหกรรมยา อย่างน้อย 1 ปี
ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่หรือไม่มีประสบการณ์
มีความละเอียดรอบคอบ มีความรับผิดชอบสูง มนุษยสัมพันธ์ดี
อ่าน เขียน ภาษาอังกฤษได้