รายละเอียดงาน- วิเคราะห์และทบทวนผลการตรวจติดตามภายใน และภายนอกองค์กร NCR/CAR/PAR/PER
- ทบทวนการประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ และกระบวนการให้เป็นไปตามมาตรฐาน
- จัดทำรายงานยื่น อย. เกี่ยวกับจดแจ้งการผลิต (CSDT)
- ทบทวน Technical File ให้เป็นปัจจุบัน และสอดคล้องตาม Medical Device Regulation
- ทบทวนรายงานการซ้อมเรียกคืนสินค้า (Mock Recall)
- ทบทวนเอกสารในระบบคุณภาพและรายงานการสรุปผลการวิเคราะห์จากหน่วยงานภายนอก
จัดทำรายงานผลการใช้งานผลิตภัณฑ์ที่ไม่พึงประสงค์ (Vigilance Report, PMS Report)
- จัดทำรายงานการทวนสอบความปลอดภัยของกระบวนการและผลิตภัณฑ์ (Process & Product Validation) และสรุปผลการรายงาน
- ทบทวนกฎหมาย/ประกาศ และข้อบังคับให้เป็นปัจจุบัน
- ตรวจสอบทีมงาน พัฒนางาน พัฒนาความรู้ความสามารถ และบริหารบุคลากรในสายงาน
คุณสมบัติผู้สมัคร - เพศชาย/หญิง อายุ 25 - 40 ปี
- วุฒิปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์, วิศวกรรมศาสตร์, เทคนิคการแพทย์, เครื่องมือแพทย์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้ ความเข้าใจ ในระบบ ISO13485 หรือ ISO17025 และกฏหมายที่เกี่ยวข้อง (Thai FDA, MDR)
- มีความละเอียดรอบคอบ ทำงานภายใต้ความกดดันได้ดี
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษได้เป็นอย่างดี
วิธีการสมัครส่งไปรษณีย์ (ประวัติ พร้อมรูปถ่าย)
E-mail (ประวัติ พร้อมรูปถ่ายมา)
สมัครผ่าน JobThai (Click Apply Now)
ต้องการทราบประกาศเกี่ยวกับการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลของบริษัทฯ สามารถติดต่อขอได้ที่ฝ่ายทรัพยากรบุคคล
ติดต่อฝ่ายทรัพยากรบุคคล
บริษัท ออโธพีเซีย จำกัด
32/6 หมู่ 11
ตำบลคลองเปรง อำเภอเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัดฉะเชิงเทรา 24000
สถานที่ปฏิบัติงานตำบลคลองเปรง อำเภอเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัดฉะเชิงเทรา