JobThai
3 ก.พ. 68

Regulatory Affairs Professional (เครื่องมือแพทย์)

pin locationสถานที่ปฏิบัติงาน
pin location

เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร

salary iconเงินเดือน
salary iconตามโครงสร้างบริษัทฯ
number of positions iconอัตรา
number of positions icon1
online interview iconสัมภาษณ์งานออนไลน์
สมัครงาน
รายละเอียดงาน
1. วางแผนกลยุทธ์ให้ผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ หรือผลิตภัณฑ์ที่มีการเปลี่ยนแปลงเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบ ทั้งในประเทศและต่างประเทศ และช่วยหาวิธีแก้ปัญหาหากมีความท้าทายเกิดขึ้นในระหว่างการพัฒนา 2. เตรียมเอกสารทั้งหมดเพื่อยื่นให้กับ FDA ของไทย เช่น การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ หรือการขออนุมัติการเปลี่ยนแปลงต่างๆ และต้องทำให้ทุกอย่างเสร็จทันเวลาที่กำหนด 3. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกตัวเป็นไปตามข้อกำหนดกฎระเบียบในทุกช่วงเวลา และถ้ามีกฎระเบียบใหม่ ๆ ออกมา จะต้องอธิบายและแจ้งผลกระทบให้ทีมงานทราบ 4. เป็นตัวกลางระหว่างบริษัทและหน่วยงานกำกับดูแล (เช่น FDA ของไทย) เพื่อช่วยให้การยื่นเอกสารและการขออนุมัติเป็นไปอย่างราบรื่น และในบางครั้งอาจต้องเป็นคนจัดเตรียมข้อมูลและนำเสนอในการประชุมต่าง ๆ
คุณสมบัติผู้สมัคร
  1. ปริญญาตรีสาขาวิทยาศาสตร์ Life Sciences วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  2. มีประสบการณ์อย่างน้อย 2 ปีในด้านกฎระเบียบของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
  3. มีความรู้และความเข้าใจในข้อกำหนดกฎระเบียบทั้งในระดับประเทศไทยและระดับนานาชาติ
  4. มีประวัติที่พิสูจน์ได้ว่าสามารถยื่นเอกสารและอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้สำเร็จ
  5. มีทักษะการเขียนและการสื่อสารที่ดี เนื่องจากต้องติดต่อกับหน่วยงานกำกับดูแลและทีมภายในองค์กร
  6. มีความสามารถในการจัดการเวลาและความรับผิดชอบหลายๆ ด้านพร้อมกัน
วิธีการสมัคร
สมัครออนไลน์ผ่าน JOBTHAI
ติดต่อ
บริษัท เบอร์ลี่ยุคเกอร์ จำกัด (มหาชน) / Berli Jucker Public Company Limited
อีเมล : bjc2018_212@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : https://careers.bjc.co.th/
สถานที่ปฏิบัติงาน
แขวงพระโขนง เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร
วิธีการเดินทาง
ใกล้ BTS สถานทีเอกมัย
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
ติดตามเรา
บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด (สำนักงานใหญ่)323 อาคารยูไนเต็ดเซ็นเตอร์ ชั้น 6 ห้อง 601 ถนนสีลม แขวงสีลม เขตบางรัก กทม. 10500
JobThai มีเพียงเว็บเดียวเท่านั้น ไม่มีเว็บเครือข่าย โปรดอย่าหลงเชื่อผู้แอบอ้าง และหากผู้ใดแอบอ้าง ไม่ว่าจะทาง Email, โทรศัพท์, SMS หรือทางใดก็ตาม จะถูกดำเนินคดีตามที่กฎหมายบัญญัติไว้สูงสุด