24 เม.ย. 68
Regulatory Affairs Professional (เครื่องมือแพทย์)
สถานที่ปฏิบัติงานเขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร
เงินเดือนตามโครงสร้างบริษัทฯ
อัตรา1
สัมภาษณ์งานออนไลน์ สมัครงาน
รายละเอียดงาน
1. วางแผนกลยุทธ์ให้ผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ หรือผลิตภัณฑ์ที่มีการเปลี่ยนแปลงเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบ ทั้งในประเทศและต่างประเทศ และช่วยหาวิธีแก้ปัญหาหากมีความท้าทายเกิดขึ้นในระหว่างการพัฒนา
2. เตรียมเอกสารทั้งหมดเพื่อยื่นให้กับ FDA ของไทย เช่น การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ หรือการขออนุมัติการเปลี่ยนแปลงต่างๆ และต้องทำให้ทุกอย่างเสร็จทันเวลาที่กำหนด
3. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกตัวเป็นไปตามข้อกำหนดกฎระเบียบในทุกช่วงเวลา และถ้ามีกฎระเบียบใหม่ ๆ ออกมา จะต้องอธิบายและแจ้งผลกระทบให้ทีมงานทราบ
4. เป็นตัวกลางระหว่างบริษัทและหน่วยงานกำกับดูแล (เช่น FDA ของไทย) เพื่อช่วยให้การยื่นเอกสารและการขออนุมัติเป็นไปอย่างราบรื่น และในบางครั้งอาจต้องเป็นคนจัดเตรียมข้อมูลและนำเสนอในการประชุมต่าง ๆ
คุณสมบัติผู้สมัคร
- ปริญญาตรีสาขาวิทยาศาสตร์ Life Sciences วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 2 ปีในด้านกฎระเบียบของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
- มีความรู้และความเข้าใจในข้อกำหนดกฎระเบียบทั้งในระดับประเทศไทยและระดับนานาชาติ
- มีประวัติที่พิสูจน์ได้ว่าสามารถยื่นเอกสารและอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้สำเร็จ
- มีทักษะการเขียนและการสื่อสารที่ดี เนื่องจากต้องติดต่อกับหน่วยงานกำกับดูแลและทีมภายในองค์กร
- มีความสามารถในการจัดการเวลาและความรับผิดชอบหลายๆ ด้านพร้อมกัน
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
สมัครออนไลน์ผ่าน JOBTHAI
ติดต่อ
บริษัท เบอร์ลี่ยุคเกอร์ จำกัด (มหาชน) / Berli Jucker Public Company Limited
อีเมล : bjc2018_212@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : https://careers.bjc.co.th/
สถานที่ปฏิบัติงาน
แขวงพระโขนง เขตคลองเตย กรุงเทพมหานคร
วิธีการเดินทาง
ใกล้ BTS สถานทีเอกมัย
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด