20 ก.พ. 68
Validation Engineer
สถานที่ปฏิบัติงานนิคมอุตสาหกรรมดับบลิวเอชเอ ชลบุรี 1 จ.ชลบุรี
เงินเดือนตามประสบการณ์
อัตรา1 สมัครงาน
รายละเอียดงาน
Job summary
Responsible on designing and developing protocols to be fulfilled so that the products under manufactured meet policies, procedures, regulatory requirements. Implements policies and procedures to validate/qualify equipment, systems, and processes in accordance with regulatory requirements of company, industry, countries’ legislations manufacturing standards.
Responsibility
1. Validation Evaluation for new or modified process/equipment system/facility
-Process characterization study
-Identify key process variables that would affect product quality
-Identify equipment critical part/feature that would affect process parameter and product quality
-Hazard Analysis/risk assessment and other process study
-Develop VMP for whole processes of production by product with necessary justifications based on above assessment/study
2. Design and develop validation protocol
-Design validation study features, such as sampling, testing, or analytical methodologies.
-Direct validation activities, such as protocol creation or testing.
-Prepare validation protocols for new or modified manufacturing processes, systems, or equipment.
-Study product characteristics or customer requirements to determine validation objectives and standards.
3. Conduct validation or qualification tests based on internal protocols and/or external standards.
-Assist in training operators or other staff on validation protocols.
-Analyze validation test data to determine whether systems or processes have met validation criteria or to identify root causes of production problems.
-Coordinate the implementation or scheduling of validation testing with affected departments and personnel.
-Identify deviations from established product or process standards and provide recommendations for resolving deviations.
-Manage deviations and changes in order to guarantee that these are well documented and corrective actions are taken and followed up upon.
คุณสมบัติผู้สมัคร
- Male/Female
- Bachelor's degree in engineering or science.
- Above 4 years relative work experience in QC/QA or similar in the medical device industry
- Excellent problem resolution, judgment, and decision-making skills required with thorough working knowledge of QC tools, methods and practices.
- Experience/familiarity with regulated product quality system requirements, i.e. ISO 13485, FDA Quality System Regulations, ISO 14971, and other applicable standards.
- Good command of English in communication
- Good command of MS office software application
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
- สมัครผ่านอีเมล
- สมัครผ่าน Jobthai
ติดต่อ
Panumas Thongthammachat
Quasar Medical (Thailand) Co., Ltd.
นิคมอุตสาหกรรมดับบลิวเอชเอ ชลบุรี 1
โทรศัพท์ : 098-297-9453
อีเมล : quasar-med_14@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : https://quasarmedical.com/
สถานที่ปฏิบัติงาน
นิคมอุตสาหกรรมดับบลิวเอชเอ ชลบุรี 1
ตำบลบ่อวิน อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด