บริษัท มิลลิเมด จำกัด

ดูรายละเอียดบริษัท

รับสมัครด่วน

11 มี.ค. 68

เภสัชกร ฝ่ายควบคุมคุณภาพ,ฝ่ายประกันคุณภาพ,ฝ่ายทะเบียนยา, ฝ่ายผลิต (QC,QA,RA,PD)

สถานที่ปฏิบัติงาน

อ.พระสมุทรเจดีย์ จ.สมุทรปราการ

เงินเดือน

ตามตกลง

อัตรา

สมัครงาน

สนใจ

พิมพ์

แชร์

รายละเอียดงาน

1. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายควบคุมคุณภาพ (Quality Control Pharmacist - QC)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - ตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบ ยาระหว่างผลิต และยาสำเร็จรูปให้เป็นไปตามมาตรฐาน - วิเคราะห์และทดสอบผลิตภัณฑ์ตามวิธีที่กำหนดใน GMP/GLP - ควบคุมการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ - ประสานงานกับฝ่ายผลิต ฝ่ายวิจัย และฝ่ายประกันคุณภาพในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ 2. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ (Quality Assurance Pharmacist - QA)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - ควบคุมและตรวจสอบกระบวนการผลิตให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP, PIC/S และ ISO - ดูแลและจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับระบบประกันคุณภาพ เช่น Validation, Deviation, Change Control, CAPA - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลิต และบันทึกการผลิตก่อนการปล่อยผลิตภัณฑ์สู่ตลาด - จัดการการตรวจสอบภายใน (Internal Audit) และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบจากหน่วยงานภายนอก เช่น อย., ISO - ประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ ในการพัฒนาและปรับปรุงระบบคุณภาพของบริษัท 3. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายทะเบียนยา (Regulatory Affairs Pharmacist - RA)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - จัดทำและยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนยา และผลิตภัณฑ์สุขภาพต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารด้านวิชาการ และข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด - ประสานงานกับหน่วยงานภายในและภายนอกเพื่อดำเนินการขึ้นทะเบียนยาและการต่ออายุทะเบียนยา - ติดตามและอัปเดตกฎหมายและข้อกำหนดด้านทะเบียนยาให้ทันสมัย - ดูแลการเปลี่ยนแปลงทะเบียนยา (Variation) และการรายงานข้อมูลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (PV) 4. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายผลิต (Production Pharmacist)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - ควบคุมกระบวนการผลิตยาให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง - ดูแลและตรวจสอบขั้นตอนการผลิตให้เป็นไปตามแผนที่กำหนด - จัดทำเอกสารการผลิต เช่น Batch Record, Master Formula, Validation Report - ประสานงานกับฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) และฝ่ายประกันคุณภาพ (QA) ในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ - ควบคุมดูแลพนักงานในสายการผลิต และให้คำแนะนำเกี่ยวกับการผลิตที่ถูกต้อง

คุณสมบัติผู้สมัคร

วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ มีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
มีประสบการณ์ด้านการผลิตยาในโรงงานอุตสาหกรรมอย่างน้อย 1-2 ปี (พิจารณาเป็นพิเศษ)
มีความเข้าใจเกี่ยวกับระบบ GMP, PIC/S, ISO และการบริหารกระบวนการผลิต การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ
ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่ที่มีความสนใจด้าน ฝ่ายควบคุมคุณภาพ,ฝ่ายประกันคุณภาพ,ฝ่ายทะเบียนยา, ฝ่ายผลิต
มีทักษะการตรวจสอบเอกสาร และสามารถทำงานร่วมกับฝ่ายต่าง ๆ ได้ดี
มีทักษะการใช้เครื่องมือวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เช่น HPLC, GC, FTIR เป็นต้น