บริษัท มิลลิเมด จำกัด

ดูรายละเอียดบริษัท

11 มี.ค. 68

นักวิทยาศาสตร์จุลชีววิทยา (Microbiologist)

สถานที่ปฏิบัติงาน

อ.พระสมุทรเจดีย์ จ.สมุทรปราการ

เงินเดือน

ตามตกลง

อัตรา

สมัครงาน

สนใจ

พิมพ์

แชร์

รายละเอียดงาน

1. การวิเคราะห์งานด้านจุลชีววิทยา • ทดสอบจำกัดปริมาณจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ (Microbial Limit Test – MLT) • ทดสอบความปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ (Sterility Test) • ทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย (Bacterial Endotoxin Test – BET) • วิเคราะห์ปริมาณตัวยาสำคัญทางจุลชีววิทยา (Microbial Assay) 2. การตรวจสอบน้ำที่ใช้ในกระบวนการผลิตยา • วิเคราะห์และตรวจสอบคุณภาพน้ำบริสุทธิ์ (Purified Water) และน้ำสำหรับฉีด (Water for Injection – WFI) • ตรวจสอบคุณภาพน้ำตามมาตรฐาน USP, EP, JP 3. การตรวจสอบสภาวะแวดล้อมในกระบวนการผลิต • ตรวจสอบคุณภาพอากาศในพื้นที่ผลิต (Environmental Monitoring) • ตรวจสอบพื้นผิวอุปกรณ์และเครื่องมือในกระบวนการผลิตยาและอาหารเสริม • ตรวจสอบการปนเปื้อนจุลชีววิทยาในพื้นที่ควบคุม 4. การทำ Process Validation • ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตในด้านจุลชีววิทยา • ทดสอบความสะอาดของอุปกรณ์และเครื่องจักร (Cleaning Validation – Microbial Aspect) • ประสานงานกับฝ่ายผลิตและฝ่ายประกันคุณภาพในการจัดทำเอกสาร Process Validation

คุณสมบัติผู้สมัคร

วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาจุลชีววิทยา,
มีประสบการณ์ทำงานในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา 1-2 ปีขึ้นไป (พิจารณาเป็นพิเศษ)
มีความรู้เกี่ยวกับมาตรฐาน GMP, PIC/S, USP, EP, JP และ ISO 17025
สามารถใช้เครื่องมือวิเคราะห์ทางจุลชีววิทยา เช่น Laminar Flow, Incubator, PCR, LAL Reader
มีทักษะการจัดทำเอกสาร และสามารถทำงานเป็นทีมร่วมกับฝ่ายอื่น ๆ ได้ดี