รายละเอียดงาน1. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายควบคุมคุณภาพ (Quality Control Pharmacist - QC)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:**
- ตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบ ยาระหว่างผลิต และยาสำเร็จรูปให้เป็นไปตามมาตรฐาน
- วิเคราะห์และทดสอบผลิตภัณฑ์ตามวิธีที่กำหนดใน GMP/GLP
- ควบคุมการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
- ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
- ประสานงานกับฝ่ายผลิต ฝ่ายวิจัย และฝ่ายประกันคุณภาพในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์
2. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ (Quality Assurance Pharmacist - QA)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:**
- ควบคุมและตรวจสอบกระบวนการผลิตให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP, PIC/S และ ISO
- ดูแลและจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับระบบประกันคุณภาพ เช่น Validation, Deviation, Change Control, CAPA
- ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลิต และบันทึกการผลิตก่อนการปล่อยผลิตภัณฑ์สู่ตลาด
- จัดการการตรวจสอบภายใน (Internal Audit) และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบจากหน่วยงานภายนอก เช่น อย., ISO
- ประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ ในการพัฒนาและปรับปรุงระบบคุณภาพของบริษัท
3. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายทะเบียนยา (Regulatory Affairs Pharmacist - RA)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:**
- จัดทำและยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนยา และผลิตภัณฑ์สุขภาพต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารด้านวิชาการ และข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
- ประสานงานกับหน่วยงานภายในและภายนอกเพื่อดำเนินการขึ้นทะเบียนยาและการต่ออายุทะเบียนยา
- ติดตามและอัปเดตกฎหมายและข้อกำหนดด้านทะเบียนยาให้ทันสมัย
- ดูแลการเปลี่ยนแปลงทะเบียนยา (Variation) และการรายงานข้อมูลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (PV)
4. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายผลิต (Production Pharmacist)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:**
- ควบคุมกระบวนการผลิตยาให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
- ดูแลและตรวจสอบขั้นตอนการผลิตให้เป็นไปตามแผนที่กำหนด
- จัดทำเอกสารการผลิต เช่น Batch Record, Master Formula, Validation Report
- ประสานงานกับฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) และฝ่ายประกันคุณภาพ (QA) ในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ - ควบคุมดูแลพนักงานในสายการผลิต และให้คำแนะนำเกี่ยวกับการผลิตที่ถูกต้อง