บริษัท มิลลิเมด จำกัด

ดูรายละเอียดบริษัท

11 มี.ค. 68

เภสัชกร ฝ่ายควบคุมคุณภาพ,ฝ่ายประกันคุณภาพ,ฝ่ายทะเบียนยา, ฝ่ายผลิต (เชียงราย)

Location

อ.เวียงชัย จ.เชียงราย

Salary

ตามตกลง

Vacancies

หลายอัตรา

Online Interview

Apply

สนใจ

พิมพ์

แชร์

รายละเอียดงาน

1. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายควบคุมคุณภาพ (Quality Control Pharmacist - QC)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - ตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบ ยาระหว่างผลิต และยาสำเร็จรูปให้เป็นไปตามมาตรฐาน - วิเคราะห์และทดสอบผลิตภัณฑ์ตามวิธีที่กำหนดใน GMP/GLP - ควบคุมการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ - ประสานงานกับฝ่ายผลิต ฝ่ายวิจัย และฝ่ายประกันคุณภาพในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ 2. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายประกันคุณภาพ (Quality Assurance Pharmacist - QA)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - ควบคุมและตรวจสอบกระบวนการผลิตให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP, PIC/S และ ISO - ดูแลและจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับระบบประกันคุณภาพ เช่น Validation, Deviation, Change Control, CAPA - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารผลิต และบันทึกการผลิตก่อนการปล่อยผลิตภัณฑ์สู่ตลาด - จัดการการตรวจสอบภายใน (Internal Audit) และเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบจากหน่วยงานภายนอก เช่น อย., ISO - ประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ ในการพัฒนาและปรับปรุงระบบคุณภาพของบริษัท 3. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายทะเบียนยา (Regulatory Affairs Pharmacist - RA)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - จัดทำและยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนยา และผลิตภัณฑ์สุขภาพต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารด้านวิชาการ และข้อมูลผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด - ประสานงานกับหน่วยงานภายในและภายนอกเพื่อดำเนินการขึ้นทะเบียนยาและการต่ออายุทะเบียนยา - ติดตามและอัปเดตกฎหมายและข้อกำหนดด้านทะเบียนยาให้ทันสมัย - ดูแลการเปลี่ยนแปลงทะเบียนยา (Variation) และการรายงานข้อมูลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (PV) 4. ตำแหน่ง เภสัชกรฝ่ายผลิต (Production Pharmacist)** **หน้าที่ความรับผิดชอบ:** - ควบคุมกระบวนการผลิตยาให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง - ดูแลและตรวจสอบขั้นตอนการผลิตให้เป็นไปตามแผนที่กำหนด - จัดทำเอกสารการผลิต เช่น Batch Record, Master Formula, Validation Report - ประสานงานกับฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) และฝ่ายประกันคุณภาพ (QA) ในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ - ควบคุมดูแลพนักงานในสายการผลิต และให้คำแนะนำเกี่ยวกับการผลิตที่ถูกต้อง

คุณสมบัติผู้สมัคร

วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ มีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
มีประสบการณ์ด้านการผลิตยาในโรงงานอุตสาหกรรมอย่างน้อย 1-2 ปี (พิจารณาเป็นพิเศษ)
มีความเข้าใจเกี่ยวกับระบบ GMP, PIC/S, ISO และการบริหารกระบวนการผลิต การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ
ยินดีรับนักศึกษาจบใหม่ที่มีความสนใจด้าน ฝ่ายควบคุมคุณภาพ,ฝ่ายประกันคุณภาพ,ฝ่ายทะเบียนยา, ฝ่ายผลิต
มีทักษะการตรวจสอบเอกสาร และสามารถทำงานร่วมกับฝ่ายต่าง ๆ ได้ดี
มีทักษะการใช้เครื่องมือวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เช่น HPLC, GC, FTIR เป็นต้น