1 เม.ย. 68
Clinical Quality Assurance
สถานที่ปฏิบัติงานอ.พุทธมณฑล จ.นครปฐม
เงินเดือนตามโครงสร้างบริษัทฯ
อัตรา2 สมัครงาน
รายละเอียดงาน
- Conduct internal audits (internal systems, trial master file, investigator sites, clinical service providers, inspection readiness) to assess the accuracy and quality of scientific data collected, and to determine the level of compliance with applicable regulations
- Participates in the evaluation of quality events, incidents and possible complaints and the follow-up CAPA activities in the GCP finding and evaluate the impact of the audit findings, identifies and follow the CAPA activities
- Provision inspection readiness training for internal client staff, site personnel, and potentially external vendors
- Collaborate effectively with team partners and clients to ensure resolution of audits and ensure expected work products and output are aligned with regulatory guidelines, ICH-GCP and applicable regulatory requirements
- Manages and maintains the quality system and prepares/assists in preparation of monthly/annual reports and quality trending reports and assist to identify quality system improvements
- Reports the status of the quality benchmark of staff, systems and operation activities and participates in improvement programs
- Involved in all new QA Clinical activities and in all Clinical QA related trouble shooting
- Keep up to date with all related quality legislation and compliance issues
คุณสมบัติผู้สมัคร
- BS in related field; Minimum 3 years experience organizing and conducting QA audits with solid experience in quality assurance and compliance related matters
- Must have prior clinical trial experience, ideally in BE study (will consider strong clinical background)
- Documented training in GCP and QA and a familiarity with clinical trial systems
- Prior international auditing experience desirable
- Current knowledge of ICH-GCP guideline, IRB and Thai FDA regulations
- Strong written and verbal communication skills, organization, analytical, problem solving and conflict resolution skills
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
- สมัครด้วยตนเองที่บริษัท
- ส่งใบสมัครทาง E-mail
- สมัครผ่านปุ่ม Apply Now (Job thai)
ติดต่อ
คุณชนิกา เชาวน์โชติสกุล
บริษัท อินเตอร์เนชั่นแนล ไบโอ เซอร์วิส จำกัด
888 หมู่ 6
ตำบลศาลายา อำเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม 73170
โทรศัพท์ : 02-441-5211-19 ต่อ 230
อีเมล : internationalbio_18@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
แฟกซ์ : 02-441-5220
สถานที่ปฏิบัติงาน
ตำบลศาลายา อำเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด