รับสมัครด่วน
Nov 23, 2024
เภสัชกรฝ่ายทะเบียนยา (RA Supervisor)
สถานที่ปฏิบัติงานPhra Samut Chedi, Samut Prakan
เงินเดือนตามโครงสร้างบริษัท
อัตรา1 อัตรา
สัมภาษณ์งานออนไลน์ สมัครงาน
Job Descriptions
- วางแผนการดำเนินงานและประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียนยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เครื่องสำอาง และ สมุนไพร
- จัดเตรียมการยื่นต่อใบอนุญาตและรายงานประจำปีตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดเตรียมเอกสารการประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ รวมถึงการจัดเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพมาตรฐาน ตามหลักเกณฑ์และข้อหนด ASEAN HARMONIZATION และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- จัดเตรียมเอกสารการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา (ย.5) ตามหลักเกณฑ์และ
ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน(PIL) และเอกสารกำกับยาสำหรับบุคคลากรทางการแพทย์ (SMPC) ตามแนวทางประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมแผนการจัดการความเสี่ยง (Risk management protocol) สำหรับยาสามัญใหม่ ตามตามหลักเกณฑ์และ ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและขอแก้ไข
เปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนเสริมอาหาร(สบ. 5, สบ. 6)
- ตรวจสอบฉลากและเอกสารกำกับยาสำหรับการขึ้นทะเบียนยา และสำหรับผลิตขายออกสู่ตลาดให้ตรงตามทะเบียนที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ดูแลและจัดเก็บเอกสารควบคุมที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของแผนกทะเบียนยา
- สามารถเดินทางและติดต่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่กองยาและกองอาหาร
- ปฏิบัติงานตามข้อกำหนด GMP และ กฏระเบียบทั่วไปตามข้อกำหนดของบริษัท
Qualifications
- เพศชาย/หญิง อายุ 25 ปีขึ้นไป
- จบวุฒิปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์
- มีประสบการณ์การจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยา เอกสารคุณภาพการวิเคราะห์ยาอย่างน้อย 1 ปีขึ้นไป
- มีใบประกอบวิชาชีพ สาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีความละเอียด รอบคอบ ซื่อสัตย์ในตำแหน่งหน้าที่ มีความรับผิดชอบในงานที่ได้รับมอบหมาย
- มีความสามารถในการใช้คอมพิวเตอร์ และโปรแกรม Microsoft Office/Excel
- มีความอดทนสูง เรียนรู้งานได้เร็ว และมีความคล่องตัวในการทำงาน
- ปฎิบัติงาน 08.00-17.00 น ทำงานวันจันทร์-ศุกร์ เข้า 1 เสาร์/เดือน
BenefitsSee all Benefits.
How to apply
1. ติดต่อแผนกบุคคล
2. สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
3. สมัครทาง E-mail
Contacts
เจ้าหน้าที่ฝ่ายบุคคล
บริษัท โมเดิร์น ฟาร์มา จำกัด
197/1 หมู่ 1 ถนนสุขสวัสดิ์
Pak Khlong Bang Pla Kot Phra Samut Chedi Samut Prakan 10290
Tel. : 02-425-1126 ต่อ 132, 100
Email : modernphama_77@trustmail.jobthai.com (Email for job application & inquiry)
Fax : 02-425-8551
Location
Pak Khlong Bang Pla Kot Phra Samut Chedi Samut Prakan
Directions
- รถตู้ สาย บางปะแก้ว-พระสมุทรเจดีย์
- รถสองแถว สายพระสมุทรเจดีย์-พระประแดง
Application Methods
Apply Now
Apply by sending JobThai resume.
Upload Files
Apply by uploading resume, portfolio, etc.
Send Email
Apply by sending email.
Easy Form
Apply by filling your brief profile in the form.
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
Office Hours: Monday-Friday 8:30-18:00For more information: support@jobthai.comAdvertising: sale@jobthai.comFax: 02-480-9988
02-480-9999
Advertise
Copyright © 2024 THiNKNET Co., Ltd. All Rights Reserved. | Terms of Service | Privacy Policy | Cookie Policy | Disclaimer