บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด

See more company details.

รับสมัครด่วน

Mar 28, 2025

Analytical Development Supervisor (หัวหน้างานพัฒนาวิเคราะห์)

Location

Chatuchak, Bangkok

Salary

Based on company’s structure

Vacancies

Apply

Favorite

Job Descriptions

หน้าที่และความรับผิดชอบ 1.รับผิดชอบการทดสอบทางกายภาพและทางเคมีของวัตถุดิบที่เกี่ยวข้องกับโครงการ รวมถึงพัฒนาวิธีทดสอบสำหรับวัตถุดิบใหม่ตามข้อกำหนด พร้อมทั้งจัดทำ Monograph และเอกสารสนับสนุนอื่นๆ รวมถึงรายงานผลการตรวจสอบ (Verification Analysis Report) 2.รับผิดชอบการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปใหม่ เช่น การทดสอบทางกายภาพและทางเคมี จัดทำวิธีการทดสอบ/ข้อกำหนดใหม่ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน และจัดทำรายงานผลการตรวจสอบ (Verification Analysis Report) จัดการควบคุมข้อมูลวัตถุดิบใน SAP System ให้เป็นไปตามข้อกำหนดภายในระยะเวลาที่กำหนด 3.จัดเตรียมวิธีการทดสอบใหม่, ไฟล์คำนวณมาตรฐาน, คำนวณเวลาทดสอบมาตรฐาน, ขอคอลัมน์และสารเคมีสำหรับการทดสอบใหม่ และทดลองวิเคราะห์การทดสอบเบื้องต้น (Trial Assay) สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ 4.กำหนดตารางการทดสอบให้กับนักวิเคราะห์ภายในระยะเวลาที่กำหนด 5.ดำเนินการทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical Method Validation Protocol) และมอบหมายการทดสอบให้กับนักวิเคราะห์ พร้อมสรุปผลให้เป็นไปตามเป้าหมาย 6.จัดทำโปรโตคอลการทดสอบความคงตัว (Stability Testing Protocol) คำนวณปริมาณตัวอย่างที่ใช้ วางแผนและมอบหมายการทดสอบเสถียรภาพให้กับนักวิเคราะห์ให้เสร็จสิ้นภายในกำหนด สืบสวนกรณีผลการทดสอบนอกข้อกำหนด (Out of Specification) และแนวโน้มของการวิเคราะห์ รวมถึงจัดทำรายงานสรุปผลความคงตัวเพื่อนำส่ง 7.กำกับดูแลช่างเทคนิคและพนักงานทำความสะอาดเครื่องแก้ว รวมถึงช่วยแก้ไขปัญหาของนักวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการเคมี 8.จัดฝึกอบรมและบังคับใช้นโยบายของบริษัท โดยเฉพาะนโยบายเกี่ยวกับ ระเบียบวินัยของบุคลากร, GMP, GLP และความปลอดภัย 9.ดูแลการทดสอบ HPLC เช่น การบำรุงรักษาอุปกรณ์, คอลัมน์ HPLC, การสำรองข้อมูล และจัดเก็บบันทึกที่เกี่ยวข้องทั้งหมด 10.ควบคุมการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และการสอบเทียบอุปกรณ์ให้เป็นไปตามกำหนด 11.ติดต่อและติดตามผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการภายนอกสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ (หากมี) 12.ติดต่อซัพพลายเออร์เพื่อจัดซื้อเครื่องแก้ว สารเคมี และวัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็น 13.รายงานเหตุผิดปกติที่พบระหว่างการทำงานทันที และจัดทำเอกสารตามคำแนะนำในการปฏิบัติงาน (Work Instruction) 14.จัดทำรายงานประสิทธิภาพการทำงานประจำเดือน และประเมินผล

Qualifications

วุฒิการศึกษา: ปริญญาตรี (สาขาวิทยาศาสตร์หรือเภสัชศาสตร์) หรือสูงกว่า
มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาและวิเคราะห์ในอุตสาหกรรม ยา, เครื่องสำอาง, เคมีภัณฑ์ หรือบรรจุภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี
มีประสบการณ์ในการใช้ HPLC, GC, UV-Vis, FTIR และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ
มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, GLP, ICH Guidelines, USP, EP, ISO 17025
มีทักษะในการบริหารจัดการทีม และแก้ไขปัญหาในงานวิเคราะห์
มีทักษะด้าน SAP, ERP หรือ LIMS จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สามารถทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงาน และสื่อสารได้ดี
มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษในระดับดี