Job Descriptions1.รวบรวมข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการทดสอบของผลิตภัณฑ์ยา เพื่อใช้จัดทำบันทึกการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ประจำปี และใช้ประเมินแนวโน้มของระบบบริหารจัดการคุณภาพ
2.QA Line inspector ประสานงานร่วมกับฝ่ายผลิตในการสุ่มตรวจสอบผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการผลิต และ/หรือการบรรจุ และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป เพื่อให้มั่นใจว่าการดำเนินการผลิตผลิตภัณฑ์ยามีความถูกต้องและสอดคล้องกับข้อกำหนด
3.บันทึก log ที่เกี่ยวกับการประกันคุณภาพ ตัวอย่างเช่น NC log, Deviation log, Change control log, Complaint log ติดตามผลการดำเนินการและปรับปรุงข้อมูลให้เป็นปัจจุบัน
4.ควบคุมดูแลการออกเอกสารการผลิตและการบรรจุ, การจัดเก็บเอกสาร รวมถึงเอกสารการทดสอบที่เกี่ยวข้องภายหลังการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ และการทำลายเอกสารการผลิตและการบรรจุและเอกสารอื่นที่เกี่ยวข้อง
5.ดำเนินการร่วมกับแผนกวางแผนการผลิตศูนย์ควบคุมเอกสารและในการจัดเตรียมซองเอกสารการผลิต (Batch manufacturing record, BMR) และซองเอกสารการบรรจุ (Batch packaging record, BPR)
6.บันทึกการจัดเตรียม การเบิกจ่าย และการทำลายเอกสารดังกล่าว
จัดทำเอกสาร แก้ไขเอกสาร แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหารจัดการคุณภาพ (Pharmaceutical Quality System)
7.งานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย