Job DescriptionsQuality Assurance Senior Supervisor (หัวหน้างานอาวุโสแผนกประกันคุณภาพ ส่วนงาน Quality Systems)
หน้าที่และความรับผิดชอบ
1) งานควบคุมเอกสาร
: แก้ไขและปรับปรุงเอกสารของแผนกให้ทันสมัยง่ายต่อการปฏิบัติ
2) งานตรวจติดตามคุณภาพภายใน
: ประสานงานและติดตามให้มีการ Audit ตามแผน , สรุปผลการ Audit และ วิเคราะห์ปัญหาและแนวทางแก้ไข
3) งานสอบเทียบเครื่องมือวัด
: ติดตามการถอดและประกอบเครื่องมือวัด
: ประสานงานในการรับ ส่ง เครื่องมือวัดกับหน่วยงานภายนอก
: วิเคราะห์ผลการสอบเทียบ และ ประเมินความถี่การสอบเทียบ
4) งานรับข้อร้องเรียนจากลูกค้า
: รับข้อร้องเรียนจากลูกค้า , วิเคราะห์ปัญหาและสาเหตุเบื้องต้น
: ออก CAR และติดตามการตอบกลับ (ถ้ามี)
: ตรวจติดตามการแก้ไขและแจ้งลูกค้า
: วิเคราะห์และสรุปข้อร้องเรียนโดยรวม
5) งานติดตาม CAR,PAR
: ติดตามการตอบกลับ CAR,PAR ที่เกิดจาก Complaint ,IQA ,Others และทวนสอบผลการแก้ไข
6) งาน Validate
: จัดทำ Validate Master plan
: ประสานงานกับ Vendor และหน่วยงานภายในในการกำหนดวันและเข้ามาให้บริการ
: จัดทำ Validation protocol & report
7) งานควบคุมการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการ
: กำหนดหมายเลขการเปลี่ยนแปลงและเวียนให้แผนกที่เกี่ยวข้องทราบ
; แจ้งแผนกที่เกี่ยวข้องกรณีที่มีผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์
: ติดตามเอกสารที่เกิดจากการเปลี่ยนแปลงที่มีผลกระทบต่อระบบคุณภาพ และจัดทำจดหมายแจ้งลูกค้า
8) งานจัดทำแผนคุณภาพ
: กำหนดหมายเลขแผนคุณภาพ และรวบรวมข้อมูลจากแผนกที่เกี่ยวข้องเพื่อ update แผนคุณภาพที่มีผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลง
9) จัดทำ GAP Analysis ที่เป็นความรับผิดชอบของ QA กรณีมาตรฐานจากภายนอกมีการ Update
10) ประเมินระบบคุณภาพของ Supplier ร่วมกับแผนกจัดซื้อตามแผนที่ได้กำหนดไว้
11) จัดทำและดำเนินการให้ Objective/KPI ในงานที่รับผิดชอบเป็นไปตามเป้าหมายที่กำหนด
12) รวบรวมและสรุป Process monitor ในระบบคุณภาพ
13) งานอื่นๆที่ได้รับมอบหมายเป็นครั้งคราวจากผู้บังคับบัญชา คณะกรรมการบริหารหรือผู้บริหารอาวุโส หรือระดับที่สูงกว่า
Qualifications - เพศ ชาย/หญิง อายุระหว่าง 25-35 ปี
- การศึกษา ปริญญาตรี สาขา วิทยาศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์การทำงานในด้าน : QA/QC ,ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ ,การเป็น Auditor
- อ่าน เขียน สื่อสาร ภาษาอังกฤษได้ดี , สื่อสารทาง online ได้
- สามารถใช้ Computer โปรแกรม Microsoft office
- มีความรู้เกี่ยวกับระบบคุณภาพ โดยเฉพาะระบบ ISO13485 และด้านประกันคุณภาพ
- มีทักษะด้านการจัดการตรวจระบบคุณภาพ
- มีพื้นฐานด้านการสอบเทียบ
- มีความรู้ความเข้าใจในการทำ Process Validation และ Cleanroom Validation
- มีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับการทำ Risk management
How to apply- สมัครด้วยตนเองที่บริษัท ในวันทำการ จันทร์-เสาร์
- ส่ง E-mail
- จดหมายสมัครงาน
- สมัครผ่าน JobThai.com (Click Apply Now)
Contactsคุณสุปราณี เสมือนโพธิ์
บริษัท เอ็ม.อี. เมดิเทค จำกัด
เลขที่ 665 ถนนอ่อนนุช ซอยอ่อนนุช 5/1
On Nut Suan Luang Bangkok 10250
Locationสถานที่ใกล้เคียง BTS อ่อนนุช
On Nut Suan Luang Bangkok
Directionsสามารถเดินทางด้วยรถไฟฟ้า BTS ลงสถานีอ่อนนุช