Job Descriptionsหัวหน้าแผนกทะเบียนยา (เภสัชกร)
-ประสานงานกับฝ่ายต่างๆ เพื่อให้ได้ข้อมูลที่ต้องนำไปใช้ประกอบการขึ้นทะเบียนยา
-ตรวจสอบความถูกต้อง ครบถ้วนของเอกสารที่ใช้ในการขึ้นทะเบียนตำรับยา ทั้งในประเทศและต่างประเทศ, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาและเครื่องมือแพทย์, การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์, การขออนุญาตโฆษณายาและเครื่องมือแพทย์, หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (CPP) และหนังสือรับรองการขาย (CFS)
-ตรวจสอบความถูกต้องของรายงานต่างๆ ที่ต้องนำส่ง อย.
-วางแผนควบคุมและดำเนินการต่ออายุทะเบียนยาให้เรียบร้อยก่อนถึงกำหนดสิ้นสุดทะเบียนยา
-ตรวจ proof ความถูกต้องของฉลาก เอกสารกำกับยา และวัสดุหีบห่ออื่นๆ ก่อนสั่งทำบล็อคหรือเพลทสำหรับการพิมพ์
-เข้าร่วมศึกษา สืบค้น และสัมมนา เรื่องที่เกี่ยวกับการเตรียมเอกสารเพื่อการขึ้นทะเบียนหรือขออนุญาต
-ควบคุม ดูแล สถานที่ อุปกรณ์ เครื่องใช้ ตลอดจนจัดเก็บ ควบคุมดูแลรักษาเอกสารขอแผนกทะเบียนยา
คุณสมบัติ :
-ประสบการณด้านการขึ้นทะเบียนยา
-สามารถใช้งานโปรแกรมคอมฯได้อย่างดี เช่น MS office และโปรแกรมอื่นๆ ที่ใช้เป็นมาตรฐานในการทํางานกับระบบงาน อย. และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
-----------------------------------------------------------------------------------
หัวหน้าแผนกวิจัยและพัฒนา(เภสัชกร)
-พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ให้ตรงตามความต้องการของลูกค้าและตอบสองต่อเป้าหมายของบริษัท
-วางแผนการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อให้สามารถออกผลิตภัณฑ์ได้ทันตามกำหนด
-ทดลอง สืบค้นข้อมูล ตลอดจนแก้ปัญหาระหว่างการพัฒนาเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ตามกำหนด
-เตรียมเอกสาร และข้อมูลดำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ACTC)
-จัดเตรียมและควบคุมเอกสารคุณภาพภายในหน่วยงานให้สอดคล้องกับระบบคุณภาพของบริษัท
-ประสานงานและดำเนินกิจกรรมร่วมกับหน่วยงานอื่นๆที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและแก้ไขผลิตภัณฑ์
-ควบคุมต้นทุนและค่าใช้จ่ายของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงค่าใช้จ่ายภายในหน่วยงาน
-คัดเลือกผู้ผลิตวัตภุดิบและวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม
คุณสมบัติ :
-พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ให้ได้ตามเป้าหมายที่บริษัทกำหนด
-รวบรวมข้อมูลการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และจัดเตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียน
-วางแผนการศึกษา และติดตามผลเพื่อประกอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
-รวบรวมและจัดเตรียมเอกสารในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ เพื่อสนับสนุนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
Qualifications - ปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ (มีใบประกอบวิชาชีพทางเภสัชกรรม)
- สื่อสารได้ทั้งภาษาไทย และ ภาษาอังกฤษ
- มีความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และกฏระเบียบของงานทะเบียนยา
- ร่วมงาน สื่อสาร และประสานงานกับเพื่อนร่วมงานในทุกๆฝ่ายได้ดี รวมทั้งมีทัศนคติที่ดีและเปิดกว้างในการทํางาน
How to apply- สมัครผ่านปุ่ม Apply Now ของ JobThai
- สมัครทาง E-mail
- สมัครได้ด้วยตนเองที่บริษัทฯ
Contactsคุณแป้ง
บริษัท เอ.เอ็น.บี. ลาบอราตอรี่ จำกัด (เป็นบริษัทในเครือ BDMS)
557 ถ.รามอินทรา แขวงรามอินทรา เขตคันนายาว กรุงเทพมหานคร 10230
LocationRam Inthra Khan Na Yao Bangkok
Directionsถนนรามอินทรา อยู่ใกล้ห้างแฟชั่นไอส์แลนด์ หากเดินทางจาก กม.8 บริษัทตั้งอยู่ติดกับรพ.อินทรารัตน์ ก่อนจะถึงห้างแฟชั่นไอส์แลนด์(ก่อนเลี้ยวเข้ามอเตอร์เวย์บางปะอิน) รถประจำทางที่ผ่านห้างแฟชั่นไอส์แลนด์ สายเช่น 26,60,71,96,115 ฯลฯ