JobThai

บริษัท ศิริบัญชา จำกัด

See more company details.
Apr 28, 2025

ผู้ควบคุมเอกสาร-อุตสาหกรรมยา (Document Control)

pin locationLocation
pin location

Sai Noi, Nonthaburi

salary iconSalary
salary iconBased on experience
number of positions iconVacancies
number of positions icon1
Apply
favorite iconFavorite
print iconPrint
share iconShare
Job Descriptions
•จัดการการสร้าง ทบทวน อนุมัติ ออก แจกจ่าย ดึงข้อมูล เก็บถาวร และการกําจัดเอกสาร GMP ตามมาตรฐาน PIC/S •รักษาระบบควบคุมเอกสารที่รับประกันการตรวจสอบย้อนกลับ ความปลอดภัย และความสมบูรณ์ของเอกสารคุณภาพ (SOP, โปรโตคอล, บันทึกแบทช์, ข้อมูลจําเพาะ, เอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง ฯลฯ) •ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการตรวจสอบและแก้ไขเอกสารควบคุมอย่างทันท่วงทีตามขั้นตอนของบริษัทและข้อกําหนดด้านกฎระเบียบ •ประสานงานกับแผนกข้ามสายงาน (QA, QC, การผลิต, กิจการกํากับดูแล) สําหรับการจัดการวงจรชีวิตเอกสาร •สนับสนุนการตรวจสอบและการตรวจสอบภายในและภายนอกโดยจัดเตรียมสําเนาควบคุมและดึงเอกสารที่จําเป็น •ฝึกอบรมบุคลากรเกี่ยวกับกระบวนการและขั้นตอนการควบคุมเอกสาร •ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระบบเอกสารอิเล็กทรอนิกส์และ/หรือด้วยตนเองเป็นไปตามหลักการความสมบูรณ์ของข้อมูล (ALCOA+) •ตรวจสอบ KPI ที่เกี่ยวข้องกับเอกสารและจัดทํารายงานสําหรับการทบทวนการจัดการคุณภาพ •ดําเนินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการจัดทําเอกสารเพื่อเพิ่มการปฏิบัติตามข้อกําหนดและประสิทธิภาพ
Qualifications
  1. ปริญญาตรีสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  2. มีประสบการณ์อย่างน้อย 2-3 ปีในสภาพแวดล้อม GMP ทางเภสัชกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสัมผัสกับมาตรฐาน PIC/S
  3. ความคุ้นเคยกับระบบซอฟต์แวร์ควบคุมเอกสาร (เช่น MasterControl, Veeva Vault, แพลตฟอร์ม QMS)
  4. มีความรู้เกี่ยวกับ GMP, PIC/S และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดเกี่ยวกับเอกสารประกอบ
  5. ใส่ใจในรายละเอียดด้วยทักษะการจัดองค์กรและการสื่อสารที่ยอดเยี่ยม
BenefitsSee all Benefits.
How to apply
  • สมัครงานผ่าน JobThai (Click Apply Now)
  • ส่ง Resume มาทาง E-mail
  • สมัครด้วยตัวเองที่บริษัท
  • โทรศัพท์ติดต่อทางเบอร์โทรศัพท์ที่ระบุไว้
    • Contacts
    ฝ่ายบุคคล บริษัท ศิริบัญชา จำกัด
    บริษัท ศิริบัญชา จำกัด
    50/4 ซ.ศิริบัญชา ถ.บางกรวย-ไทรน้อย
    Sai Noi Sai Noi Nonthaburi 11150
    Tel. : 02-597-1397, 02-597-1395
    Email : siribuncha_33@trustmail.jobthai.com (Email for job application & inquiry)
    Location
    Sai Noi Sai Noi Nonthaburi
    Application Methods
    Apply Now
    Apply by sending JobThai resume.
    Upload Files
    Apply by uploading resume, portfolio, etc.
    Send Email
    Apply by sending email.
    Easy Form
    Apply by filling your brief profile in the form.
    Other positions at this company
    Office Hours: Monday-Friday 8:30-18:00For more information: support@jobthai.comAdvertising: sale@jobthai.comFax: 02-480-9988
    THiNKNET Co., Ltd. (Head Office)323 United Center Building, 6th Floor, Room 601, Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500
    JobThai has only one website. In no case, we have an affiliate, agent or appointee. Please do not rely on any other website, email, telephone, SMS or other contacting channel. If it is a case, we will prosecute under a lawsuit in the upmost as allowed.
    Copyright © 2025 THiNKNET Co., Ltd. All Rights Reserved. | Terms of Service | Privacy Policy | Cookie Policy | Disclaimer