18 มี.ค. 68
Regulatory Affairs Pharmacist
สถานที่ปฏิบัติงานเขตพระโขนง กรุงเทพมหานคร
เงินเดือนตามตกลง
อัตรา1 อัตรา
สัมภาษณ์งานออนไลน์ สมัครงาน
รายละเอียดงาน
Responsibilities:
•Manage all activities related to Regulatory Affairs (pre-submission, submission, and life cycle maintenance) of the medical devices and other products as assigned by RA head.
•Review, analyze and co-ordinate data for variations submission to marketed products according to priorities and responses to questions and/or comments from FDA authorities.
•Monitor progress of variations approval process with the regulatory authority. Liaise and negotiate with the relevant authorities to facilitate and secure expeditious regulatory approvals.
•Review all current approved packaging materials to ensure the contents are in accordance with local regulatory requirements, local regulatory approved documents, and reference document. Development of the packaging material artworks those are aligned with the local regulatory approval and other related forms/activities as requested by the supplier in order to support the related functions in a timely manner.
•Ensure compliance of regulatory requirements, company & principles policies. Keep up to date for law & regulations knowledge related to regulatory works.
•Update and maintain regulatory databases.
•Provide Hospital Bidding & Enlisting document to marketing as requested
•Consult, review, and advise on promotional materials to published under marketing and sales activities such as advertising, leaflets, sales promotion programs and all activities related to Regulatory Affairs
•Facilitate communication between cross functional stakeholders to make the company meet the targets.
•Cooperate with all related functions and concerned parties for PV and medical information management of medical devices and other products as assigned by RA head.
Interested applicants are invited to send application with updated resume indicating qualifications and experience, expected salary by email: jidapab@biogenetech.co.th
คุณสมบัติผู้สมัคร
- Bachelor’s degree in Pharmaceutical Science or Pharmacy
- Bachelor’s degree in Sciences
- 1-2 Year experiences in area of regulatory affairs for medical device, food and dietary supplement will be an advantage.
- Good command of Thai and English in writing, listening, and speaking
- Good computer skills in Microsoft Word, Excel and PowerPoint
- Sense of urgency, ability to manage priorities under pressure and be able to multi-tasks with priorities as assigned by RA head.
- Understands business needs and impact of regulatory issues
- Strong interpersonal skills, enthusiastic and a team player with positive attitude (Can-do attitude) and proactive working.
- Strong communication skills – both oral and written and proficiency in English and Thai.
- Well-organized, problem solving, hard-working and high contribution to the team and the company.
สวัสดิการดูข้อมูลสวัสดิการทั้งหมด
วิธีการสมัคร
Interested applicants are invited to send application with updated resume indicating qualifications and experience, expected salary by email
ติดต่อ
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
อีเมล : biogene14_64@trustmail.jobthai.com (อีเมลนี้ใช้สำหรับการติดต่อและสมัครงาน)
เว็บไซต์ : http://www.biogenetech.co.th/
สถานที่ปฏิบัติงาน
แขวงบางจาก เขตพระโขนง กรุงเทพมหานคร
เลือกวิธีการสมัครงาน
สมัครด่วน
สมัครด้วยประวัติที่ฝากกับ JobThai
ส่งไฟล์ประวัติ
สมัครด้วยการส่งไฟล์เรซูเม่ ผลงาน หรืออื่นๆ
ส่งอีเมล
สมัครงานนี้ผ่านอีเมล
กรอกประวัติแบบย่อ
สมัครงานง่ายๆ ด้วย Easy Form
งานอื่น ๆ ของบริษัทนี้
เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ 8:30-18:00 น.ขอความช่วยเหลือ: support@jobthai.comต้องการโฆษณา: sale@jobthai.comแฟกซ์: 02-480-9988
02-480-9999
อัตราโฆษณา
สงวนลิขสิทธิ์ © 2568 บริษัท ทิงค์เน็ต จำกัด | เงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการ | นโยบายความเป็นส่วนตัว | นโยบายคุกกี้ | ข้อจำกัดความรับผิด